您當(dāng)前位置:首頁新聞動態(tài)

• 干貨分享
• 新聞中心

歐盟GMP無菌新附錄解讀——影響性評估

2017年12月29日歐盟發(fā)布的附錄1草案的第4章，與2007年附錄1中的“人員”部分相比，有較大的變化。新修改的條款在大部分都是根據(jù)行業(yè)先進(jìn)的實(shí)踐做法，很大程度上改進(jìn)了2007版附錄中不明確的條款。?附錄1第四章人員章節(jié)，與前一版本的主要...

2019-11-18

制藥裝備在軟件和硬件方面有哪些新的要求？

????? 近年來，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及制藥裝備市場的競爭激烈，制藥裝備在軟件和硬件方面均有新的要求。其中，在硬件方面，如今隨著制藥行業(yè)競爭激烈，更換硬件裝備已經(jīng)成為制藥企業(yè)提高競爭力、提高提供效率的表現(xiàn)，他們會更愿意選購一臺性價(jià)比...

2019-11-08

贊！恒瑞全球第7！共5家中國公司進(jìn)入全球Top25，僅次于美國！

正文2019年11月4日，GEN網(wǎng)站公布了2019年度生物技術(shù)公司TOP25名單，安進(jìn)以1265億美元市值占據(jù)榜首，恒瑞醫(yī)藥、藥明生物、翰森制藥、云南白藥、國藥控股5家中國藥企上榜。恒瑞全球第7位，瀚森制藥名列全球第16。非常值得恭喜！在美...

2019-11-08

57個(gè)中藥保護(hù)品種今年期滿！3萬億元中醫(yī)藥市場有待開發(fā)

精彩內(nèi)容據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，正在受保護(hù)的中藥保護(hù)品種達(dá)193個(gè)，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，于2019年陸續(xù)到期的品種達(dá)57個(gè)(以“藥品名稱+提供企業(yè)”為統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn))，均為2級保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。相關(guān)分析稱，至2020年，中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模將達(dá)3...

2019-04-15

新版GMP對制藥企業(yè)潔凈區(qū)劃分ABCD級的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

根據(jù)2010年版新版GMP，對無菌藥品提供所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級別：A級：相當(dāng)于100級（層流）高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。...

2020-02-24

好搭檔潔凈服

• 共29每頁
• 首頁
• 上一頁
• ...
• 20
• 21
• 22
• 23
• 24
• 25
• 26
• 27
• 28
• 29
• 下一頁
• 尾頁

先設(shè)置數(shù)據(jù)

熱門資訊

可滅菌眼罩的介紹

2025-01-21 15:41:29

潔凈服智能管理重塑無菌環(huán)境的守護(hù)者

2024-12-13 14:14:28

潔凈服：高科技生產(chǎn)線上的守護(hù)者

2024-11-19 10:38:25

潔凈服的日常

2024-11-05 10:37:33

潔凈服智能管理重塑行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的未來圖景

2024-10-18 15:34:00